Quel type d’échantillon couvre quoi
Le type d’échantillon détermine le spectre diagnostique. Pour chacun, Probatix dispose de kits et workflows établis.
Sang capillaire liquide (bout du doigt / haut du bras)
Les dispositifs de microsampling comme Tasso+ et TAP Micro Select collectent du sang capillaire liquide presque sans douleur selon les fabricants, à partir du haut du bras. Probatix mise ici sur le sang capillaire liquide (plutôt que le sang séché / DBS), car il fournit, pour la plupart des paramètres validés, la plus grande proximité avec les résultats sériques classiques. Avantages par rapport au sang veineux : pas de visite en cabinet, pas de personnel spécialisé, pas d’envoi réfrigéré pour la plupart des paramètres.
Les panels représentés couvrent l’ensemble du portefeuille standard – quelques exemples typiques de l’offre active :
- Profil santé homme et Profil santé femme comme check-ups complets
- Profil de risque cardiovasculaire et Statut cholestérol
- Glycémie à long terme (HbA1c) et Profil métabolique
- Profil thyroïdien et Profil ménopause
- Profil testostérone Plus et Profil hormonal masculin
- Vitamine D Check Plus, Analyse nutritionnelle et Analyse nutritionnelle Plus
- Test risque burnout et Profil hépatique
- Analyse de fertilité et Test de réserve ovarienne (AMH)
La liste complète des panels et les paramètres respectivement inclus se trouvent dans le configurateur de profils – nous configurons avec vous un panel sur mesure pour votre programme.
Urine
Les échantillons urinaires servent surtout à détecter les germes des IST classiques (chlamydia, gonocoques) ; un dépistage étendu couvre jusqu’à 13 germes en un seul test. Les stabilisateurs d’échantillons permettent des durées d’envoi sans réfrigération.
Salive
La salive convient particulièrement aux profils hormonaux. Le prélèvement est non invasif et facilement réalisable à domicile. Dans le stack Probatix, un échantillon de salive suit la même chaîne logistique et de résultats qu’un échantillon de sang.
Frottis
Les auto-frottis couvrent chez Probatix à la fois les tests de type HPV à haut risque (prévention du cancer du col de l’utérus) et les frottis IST classiques.
Selles
Dans le domaine des selles, le portefeuille couvre les deux : le procédé immunochimique iFOBT pour la détection du sang occulte dans la prévention du cancer colorectal ainsi que les profils de flore intestinale / microbiome pour les programmes fonctionnels autour de la digestion et de la santé intestinale.
Le point décisif — stabilité et pré-analytique
Lors du prélèvement à domicile, le transport est non contrôlé : durée d’envoi variable, température variable, pas de gestion du froid. Tous les paramètres ne survivent pas à cela. La ferritine se comporte différemment d’une vitamine D, une hormone différemment d’une enzyme.
Validation signifie : le laboratoire a démontré, dans des études de stabilité, qu’un paramètre donné reste mesurable de manière fiable dans des conditions d’expédition réalistes (p. ex. 72 h de transport à 4–30 °C). Sans cette validation, les valeurs peuvent être systématiquement décalées – et le « résultat » qui semble pourtant correct est sans valeur diagnostique.
Probatix soumet chaque paramètre proposé par prélèvement à domicile à une validation. Ce qui n’est pas stable dans des conditions d’expédition n’est pas inscrit au portefeuille. Cette liste organisée est l’ancre centrale de la qualité – et la raison pour laquelle le même dispositif de microsampling peut conduire à des qualités de résultats très différentes selon les prestataires.
Ce que montrent les études comparatives sur la fiabilité du sang capillaire et sa stabilité pendant l’envoi est résumé dans l’article Quelle est la fiabilité des analyses de sang capillaire ?.
À quoi reconnaître une configuration fiable
Si, en tant que responsable de programme, vous évaluez un prestataire de diagnostic, ces questions doivent figurer sur la liste :
- Accréditation du laboratoire d’analyse ? La réponse devrait inclure ISO 15189, périmètre compris.
- Le paramètre concret est-il validé pour l’envoi ? La réponse devrait référencer des données de stabilité ou une documentation de validation.
- Comment la chaîne pré-analytique est-elle sécurisée ? Monitoring de la durée d’envoi, contrôles à la réception des échantillons, critères de rejet.
- Que se passe-t-il en cas d’échantillon instable ? Une réponse sérieuse comprend des critères de rejet définis et un workflow de re-sampling pour l’utilisateur final.
Ceux qui répondent ici de manière floue ne fournissent pas de valeurs fiables – même si l’application est belle.
Ce n’est pas un autotest
Précision importante : le prélèvement à domicile ne remplace pas le test rapide avec évaluation immédiate à domicile. Dans le modèle Probatix, l’échantillon est prélevé à domicile, puis analysé dans le laboratoire spécialisé accrédité. Le résultat arrive structuré (FHIR R4, codé en LOINC) et – si nécessaire – validé médicalement.
Plus de détails sur la délimitation réglementaire dans l’article sur l’IVDR.
La page home sampling présente tous les types d’échantillons et dispositifs de prélèvement dans l’aperçu du service.