White-Label-Hometesting

White-label home testing : tests de laboratoire sous votre marque

White-label home testing signifie : vos clients commandent des tests de laboratoire sous votre marque — kit de test, expédition, retour de l'échantillon, analyse en laboratoire et compte rendu numérique passent de manière invisible par l'infrastructure Probatix. Vous conservez la marque, la relation client et les données ; Probatix prend en charge la production des kits, le fulfillment, les laboratoires accrédités et la livraison des résultats par API.

2 semaines jusqu'au lancement Laboratoires partenaires ISO 15189 REST API & FHIR R4 RGPD
Le périmètre

Que peut-on passer en marque blanche ?

Quatre niveaux où votre marque définit le parcours utilisateur – tandis que Probatix assure les opérations, invisible en coulisses.

Kit, packaging & notice

Boîte du kit, emballage d'expédition, notice et encarts – entièrement produits et conditionnés dans l'identité visuelle de votre marque. L'utilisateur final voit votre marque, pas la nôtre.

Glossaire : kit en marque blanche

Portail patient & compte rendu

Page de résultats et présentation du compte rendu aux couleurs de votre marque – avec des valeurs préparées graphiquement, des plages de référence et des explications compréhensibles.

Glossaire : marque blanche

Expédition & retour

Envoi du kit et retour de l'échantillon au laboratoire – dans toute l'UE, avec un suivi complet. Probatix prend en charge le stockage et le conditionnement.

La chaîne logistique en détail

Communication des résultats

Mises à jour de statut et notifications de résultats en votre nom – par API dans votre propre application ou via le portail compatible marque blanche.

Vers l'API de diagnostic
Le déroulement

Le lancement : prêt en 2 semaines

Du design validé à la variante de kit prête à l'expédition en deux semaines environ – le même délai dans lequel des partenaires comme Yazen sont passés en production.

01

Définir le panel & le design

Vous choisissez les paramètres et le type d'échantillon, nous vérifions la faisabilité et l'association paramètre–type d'échantillon. En parallèle, vous fournissez votre logo et vos directives de marque pour le kit et le packaging.

02

Production du kit & validation

Probatix produit et conditionne votre variante de kit selon des processus documentés (Probatix travaille selon ISO 13485) – échantillon de validation pour approbation inclus.

03

Connecter l'intégration

Portail partenaire pour un démarrage no-code, REST API avec comptes rendus FHIR R4 et webhooks pour une intégration approfondie – vous décidez de la voie d'accès.

04

Exploitation en continu

Les commandes passent automatiquement par le fulfillment, les laboratoires partenaires ISO 15189 et la livraison des résultats. Vous conservez la marque, la relation client et les données.

Qualité & réglementation

Les standards sur lesquels repose votre programme

L'analyse est effectuée exclusivement dans des laboratoires partenaires accrédités ISO 15189. Probatix travaille selon ISO 13485 pour la fabrication et le conditionnement des kits, ainsi que selon ISO 27001 pour la sécurité de l'information de la plateforme. Tous les flux de données sont conformes au RGPD ; pour la Suisse, une configuration adaptée nDSG/LPD s'applique.

Responsabilités IVDR : quiconque met un kit de test sur le marché sous sa propre marque assume des obligations réglementaires en tant que metteur sur le marché. La répartition exacte des responsabilités entre votre entreprise, Probatix et les laboratoires est réglée contractuellement par cas d'usage – les bases sont expliquées dans notre article de savoir IVDR & kits de test.

Questions fréquentes

Kits de test white-label : FAQ

Les six questions qui reviennent le plus souvent dans les premiers entretiens sur les programmes white-label.

Combien coûte un programme de kits de test white-label ?

Les coûts se composent typiquement d'une composante de setup unique (design, configuration du kit, validations) et d'un prix à l'usage par test. Le coût unitaire dépend de l'étendue des paramètres, du type d'échantillon, de la profondeur du white-labeling et du volume. Nous établissons un calcul concret lors de l'entretien de démonstration ; les bases sont expliquées dans notre article de savoir sur les coûts d'un programme de diagnostic.

À quelle vitesse pouvons-nous démarrer ?

Les kits white-label sont prêts à l'expédition en deux semaines environ, dès que le design et la sélection du panel sont validés. La connexion se fait en parallèle : via le portail partenaire, les premières commandes peuvent être créées sans effort de développement ; une intégration API demande typiquement 2 à 4 semaines.

Qui porte la responsabilité IVDR/MDR ?

Probatix est responsable de la fabrication et du conditionnement des kits (Probatix travaille selon ISO 13485) ainsi que de la logistique et de l'exploitation de la plateforme. Les laboratoires partenaires accrédités ISO 15189 portent la responsabilité analytique de l'évaluation. Quiconque commercialise un kit de test sous sa propre marque assume le rôle de metteur sur le marché de ce produit – la répartition exacte des responsabilités selon l'IVDR est réglée contractuellement par cas d'usage.

Pouvons-nous composer nos propres panels ?

Oui. Les panels se composent librement à partir du catalogue de paramètres disponible – y compris valeurs sur mesure et plages de référence adaptées. Le choix du type d'échantillon dépend du paramètre : toutes les valeurs ne sont pas mesurables de manière fiable à partir de sang capillaire. Probatix vous conseille sur l'association paramètre–type d'échantillon pour chaque panel.

Comment les résultats arrivent-ils dans notre système ?

Via la REST API sous forme de JSON structuré ou de bundle FHIR R4 (DiagnosticReport et Observation, codés LOINC). Les webhooks signalent les changements de statut en temps réel. Les comptes rendus sont également disponibles dans le portail partenaire et dans le portail patient compatible marque blanche.

Dans quels pays est-ce disponible ?

Probatix est disponible en Allemagne, en Autriche et en Suisse. L'expédition couvre toute l'UE ; la Suisse est servie via la succursale de Steinhausen avec une configuration de protection des données adaptée (nDSG/LPD).

Votre kit de test. Votre marque. Notre infrastructure.

Démo, échantillon de kit et calcul concret pour votre programme white-label – en 30 minutes.