White-label home testing

White-label home testing: test di laboratorio con il Suo brand

White-label home testing significa: i Suoi clienti ordinano test di laboratorio con il Suo brand — kit diagnostico, spedizione, rinvio del campione, analisi di laboratorio e referto digitale passano in modo invisibile attraverso l'infrastruttura Probatix. Lei mantiene brand, relazione con il cliente e dati; Probatix si occupa di produzione dei kit, fulfillment, laboratori accreditati e consegna dei risultati via API.

2 settimane al lancio Laboratori partner ISO 15189 REST API & FHIR R4 GDPR
L'ambito

Cosa può essere white-label?

Quattro livelli su cui il Suo brand definisce la user journey – mentre Probatix gestisce in modo invisibile le operations sullo sfondo.

Kit, packaging & inserto

Scatola del kit, imballaggio di spedizione, istruzioni e inserto – interamente prodotti e confezionati nel design del Suo brand. L'utente finale vede il Suo marchio, non il nostro.

Glossario: kit white-label

Portale paziente & referto

Pagina dei risultati e presentazione del referto nel look del Suo brand – con valori elaborati graficamente, intervalli di riferimento e spiegazioni comprensibili.

Glossario: white-labelling

Spedizione & reso

Invio del kit e rispedizione del campione al laboratorio – in tutta la Svizzera e l'UE, con tracking completo. Stoccaggio e confezionamento sono a carico di Probatix.

La catena logistica nel dettaglio

Comunicazione dei risultati

Aggiornamenti di stato e notifiche dei risultati a Suo nome – via API nella Sua app o tramite il portale white-label.

Scopri l'API di diagnostica
Il processo

Come funziona il lancio: operativi in 2 settimane

Dal design approvato alla variante di kit pronta alla spedizione in circa due settimane – lo stesso arco di tempo in cui sono andati live partner come Yazen.

01

Definire panel & design

Lei sceglie parametri e tipo di campione, noi verifichiamo la fattibilità e l'abbinamento parametro-campione. In parallelo Lei fornisce logo e linee guida di brand per kit e packaging.

02

Produzione del kit & approvazione

Probatix produce e confeziona la Sua variante di kit secondo processi documentati (opera secondo ISO 13485) – incluso il campione di approvazione per il collaudo.

03

Collegare l'integrazione

Portale partner per l'avvio no-code, REST API con referti FHIR R4 e webhook per l'integrazione profonda – decide Lei la via d'accesso.

04

Operatività live

Gli ordini passano automaticamente attraverso fulfillment, laboratori partner ISO 15189 e consegna dei risultati. Lei mantiene brand, relazione con il cliente e dati.

Qualità & regolamentazione

Gli standard su cui poggia il Suo programma

L'analisi avviene esclusivamente in laboratori partner accreditati ISO 15189. Probatix stessa opera secondo ISO 13485 per la produzione e il confezionamento dei kit e secondo ISO 27001 per la sicurezza delle informazioni della piattaforma. Tutti i flussi di dati sono conformi al GDPR; per la Svizzera vale una configurazione nDSG/LPD adattata.

Responsabilità IVDR: chi immette sul mercato un kit di test con il proprio brand assume obblighi regolatori come soggetto che lo immette sul mercato. L'esatta ripartizione delle responsabilità tra la Sua azienda, Probatix e i laboratori viene regolata contrattualmente per ogni caso d'uso – le basi sono spiegate nel nostro articolo del Centro conoscenze IVDR & kit di test.

Domande frequenti

Kit di test white-label: FAQ

Le sei domande più frequenti nei primi colloqui sui programmi white-label.

Quanto costa un programma di kit di test white-label?

I costi si compongono tipicamente di una componente di setup una tantum (design, configurazione del kit, approvazioni) e di un prezzo per test basato sull'utilizzo. I costi unitari dipendono da numero di parametri, tipo di campione, profondità del white-label e volume. Prepariamo un calcolo concreto nel colloquio demo; le basi sono spiegate nel nostro articolo del Centro conoscenze sui costi di un programma diagnostico.

Quanto velocemente possiamo partire?

I kit white-label sono pronti alla spedizione in circa due settimane, una volta approvati design e selezione del panel. In parallelo procede l'integrazione: tramite il portale partner i primi ordini si creano senza sviluppo, un'integrazione API richiede tipicamente 2–4 settimane.

Chi si assume la responsabilità IVDR/MDR?

Probatix risponde di produzione e confezionamento dei kit (opera secondo ISO 13485), oltre che di logistica e gestione della piattaforma. I laboratori partner accreditati ISO 15189 hanno la responsabilità tecnico-analitica dell'analisi. Chi commercializza un kit di test con il proprio brand assume il ruolo di soggetto che immette sul mercato quel prodotto – l'esatta ripartizione delle responsabilità secondo l'IVDR viene regolata contrattualmente per ogni caso d'uso.

Possiamo comporre panel personalizzati?

Sì. I panel si compongono liberamente dal catalogo di parametri disponibile – inclusi valori su richiesta e intervalli di riferimento adattati. La scelta del tipo di campione dipende dal parametro: non ogni valore è misurabile in modo affidabile dal sangue capillare. Probatix fornisce consulenza sull'abbinamento parametro-campione per ogni panel.

Come arrivano i risultati nel nostro sistema?

Tramite la REST API come JSON strutturato o come bundle FHIR R4 (DiagnosticReport e Observation, codificati LOINC). I webhook segnalano i passaggi di stato in tempo reale. In alternativa i referti sono disponibili nel portale partner e nel portale paziente white-label.

In quali Paesi è disponibile?

Probatix è disponibile in Germania, Austria e Svizzera. La spedizione avviene in tutta l'UE; la Svizzera è servita tramite la filiale di Steinhausen con una configurazione adattata della protezione dei dati (nDSG/LPD).

Il Suo kit di test. Il Suo brand. La nostra infrastruttura.

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