White-Label-Hometesting

White-Label-Hometesting: Labortests unter Ihrer Marke

White-Label-Hometesting bedeutet: Ihre Kunden bestellen Labortests unter Ihrer Marke — Testkit, Versand, Probenrücksendung, Laboranalyse und digitaler Befund laufen unsichtbar über die Probatix-Infrastruktur. Sie behalten Marke, Kundenbeziehung und Daten; Probatix übernimmt Kitproduktion, Fulfillment, akkreditierte Labore und die Ergebnislieferung per API.

2 Wochen bis zum Launch ISO-15189-Partnerlabore REST API & FHIR R4 DSGVO
Der Umfang

Was ist white-label-bar?

Vier Ebenen, auf denen Ihre Marke die User-Journey bestimmt – und Probatix unsichtbar im Hintergrund die Operationen übernimmt.

Kit, Packaging & Insert

Kit-Box, Versandverpackung, Anleitung und Beileger – vollständig in Ihrer Markenoptik produziert und konfektioniert. Der Endnutzer sieht Ihre Marke, nicht unsere.

Glossar: White-Label-Kit

Patientenportal & Befund

Ergebnisseite und Befund-Darstellung im Look Ihrer Marke – mit grafisch aufbereiteten Werten, Referenzbereichen und verständlichen Erklärungen.

Glossar: White-Labeling

Versand & Retoure

Hinversand des Kits und Rücksendung der Probe ins Labor – EU-weit, mit vollständigem Tracking. Lagerhaltung und Konfektionierung übernimmt Probatix.

Logistikkette im Detail

Ergebnis-Kommunikation

Status-Updates und Ergebnisbenachrichtigungen in Ihrem Namen – per API in Ihre eigene App oder über das white-label-fähige Portal.

Zur Labordiagnostik-API
Der Ablauf

So läuft der Launch: in 2 Wochen startklar

Vom freigegebenen Design zur versandfertigen Kit-Variante in etwa zwei Wochen – der gleiche Zeitrahmen, in dem Partner wie Yazen live gegangen sind.

01

Panel & Design definieren

Sie wählen Parameter und Probenart, wir prüfen die Machbarkeit und Parameter-Probenart-Zuordnung. Parallel liefern Sie Logo und Markenvorgaben für Kit und Packaging.

02

Kit-Produktion & Freigabe

Probatix produziert und konfektioniert Ihre Kit-Variante nach dokumentierten Prozessen (Arbeit nach ISO 13485) – inklusive Freigabemuster zur Abnahme.

03

Integration anbinden

Partner-Portal für den No-Code-Start, REST API mit FHIR-R4-Befunden und Webhooks für die tiefe Integration – Sie entscheiden über den Zugangsweg.

04

Live-Betrieb

Bestellungen laufen automatisch durch Fulfillment, ISO-15189-Partnerlabore und Ergebnislieferung. Sie behalten Marke, Kundenbeziehung und Daten.

Qualität & Regulatorik

Standards, auf denen Ihr Programm aufsetzt

Die Auswertung erfolgt ausschließlich in ISO-15189-akkreditierten Partnerlaboren. Probatix selbst arbeitet nach ISO 13485 für Kit-Herstellung und Konfektionierung sowie nach ISO 27001 für die Informationssicherheit der Plattform. Alle Datenflüsse sind DSGVO-konform gestaltet; für die Schweiz gilt eine angepasste nDSG/LPD-Konfiguration.

IVDR-Verantwortlichkeiten: Wer ein Testkit unter eigener Marke in Verkehr bringt, übernimmt regulatorische Pflichten als Inverkehrbringer. Die genaue Verantwortungsteilung zwischen Ihrem Unternehmen, Probatix und den Laboren wird vertraglich pro Use-Case geregelt – die Grundlagen erklärt unser Wissen-Artikel IVDR & Testkits.

Häufige Fragen

White-Label-Testkits: FAQ

Die sechs Fragen, die in Erstgesprächen zu White-Label-Programmen am häufigsten fallen.

Was kostet ein White-Label-Testkit-Programm?

Die Kosten setzen sich typischerweise aus einer einmaligen Setup-Komponente (Design, Kit-Konfiguration, Freigaben) und einem nutzungsabhängigen Preis pro Test zusammen. Die Stückkosten hängen von Parameter-Umfang, Probenart, White-Label-Tiefe und Volumen ab. Eine konkrete Kalkulation erstellen wir im Demo-Gespräch; die Grundlagen erklärt unser Wissen-Artikel zu den Kosten eines Diagnostik-Programms.

Wie schnell können wir starten?

White-Label-Kits sind in etwa zwei Wochen versandfertig, sobald Design und Panel-Auswahl freigegeben sind. Parallel läuft die Anbindung: Über das Partner-Portal lassen sich erste Bestellungen ohne Entwicklungsaufwand anlegen, eine API-Integration benötigt typischerweise 2–4 Wochen.

Wer trägt die IVDR-/MDR-Verantwortung?

Probatix verantwortet Kit-Herstellung und Konfektionierung (Arbeit nach ISO 13485) sowie Logistik und Plattformbetrieb. Die ISO-15189-akkreditierten Partnerlabore tragen die laborfachliche Verantwortung für die Auswertung. Wer ein Testkit unter eigener Marke vermarktet, übernimmt die Rolle des Inverkehrbringers dieses Produkts – die exakte Verantwortungsteilung nach IVDR wird vertraglich pro Use-Case geregelt.

Können wir eigene Panels zusammenstellen?

Ja. Panels lassen sich aus dem verfügbaren Parameter-Katalog frei zusammenstellen – inklusive Wunschwerten und angepassten Referenzbereichen. Die Auswahl der Probenart richtet sich dabei nach dem Parameter: Nicht jeder Wert ist aus Kapillarblut zuverlässig messbar. Probatix berät bei der Parameter-Probenart-Zuordnung pro Panel.

Wie kommen die Ergebnisse in unser System?

Über die REST API als strukturiertes JSON oder als FHIR-R4-Bundle (DiagnosticReport und Observation, LOINC-codiert). Webhooks melden Statusübergänge in Echtzeit. Alternativ stehen Befunde im Partner-Portal und im white-label-fähigen Patientenportal bereit.

In welchen Ländern ist das verfügbar?

Probatix ist in Deutschland, Österreich und der Schweiz verfügbar. Der Versand erfolgt EU-weit; die Schweiz wird über die Niederlassung in Steinhausen mit angepasster Datenschutz-Konfiguration (nDSG/LPD) bedient.

Ihr Testkit. Ihre Marke. Unsere Infrastruktur.

Demo, Kit-Muster und eine konkrete Kalkulation für Ihr White-Label-Programm – in 30 Minuten.